法律法规

Laws and regulations

• 2022-04-06 《医疗器械生产企业管理者代表管理指南》
• 2022-04-06 《医疗器械注册质量管理体系核查指南》
• 2022-04-06 《医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南》
• 2022-04-06 《医疗器械定期风险评价报告撰写规范》
• 2022-04-06 《医疗器械说明书和标签管理规定》
• 2022-04-06 《药品医疗器械飞行检查办法》
• 2022-01-06 体外诊断试剂注册与备案管理办法
• 2022-01-06 医疗器械注册人备案人开展 不良事件监测工作检查要点
• 2022-01-06 国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告（2021年第114号）
• 2022-01-06 医疗器械注册与备案管理办法