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同泽合信(北京)医药科技有限公司是一家专注IVD领域(试剂、仪器、软件)的注册申报、临床试验、质量体系技术服务的CRO公司。
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指导原则
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2022-04-07
《医疗器械注册自检管理规定》
2022-04-06
《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》
2022-04-06
《医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则》
2022-04-06
《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》
2022-04-06
《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》
2022-01-06
体外诊断试剂临床试验技术指导原则