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政策法规
同泽合信(北京)医药科技有限公司是一家专注IVD领域(试剂、仪器、软件)的注册申报、临床试验、质量体系技术服务的CRO公司。
法律法规
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法律法规
Laws and regulations
2022-04-07
《医疗器械经营监督管理办法》
2022-04-07
《医疗器械生产监督管理办法》
2022-04-07
《医疗器械应急审批程序》
2022-04-07
《体外诊断试剂分类规则 》
2022-04-06
《创新优先医疗器械注册技术审评沟通交流操作规范》
2022-04-06
《体外诊断试剂注册与备案管理办法》
2022-04-06
《医疗器械注册与备案管理办法》
2022-04-06
《医疗器械监督管理条例》
2022-04-06
《医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南》
2022-04-06
《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》
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